第310章 299汉诺医疗(1 / 3)

虽说近期没再让员工疯狂加班,但进度却并没有落后太多,这让胡嘉然有点摸不着头脑。

难道我的员工以前都是在加班摸鱼?

下个月研发流程就将进入到临床前试验,也叫动物实验。

这个步骤是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。

当一个化合物通过了临床前试验后,需要向(c)fda提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。

如果在提交申请后30天内fda没有驳回申请,那么该新药临床研究申请即被视为有效,才可以进行人体试验。

新药临床研究申请需要提供先前试验的材料;以及计划将在什么地方,由谁以及如何进行临床试验的说明;新化合物的结构;投药方式;动物试验中发现的所有毒性情况;该化合物的制造生产情况。

所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。每年必须向(c)fda和irb汇报一次临床试验的进程和结果。

等于说接下来的研发流程才能真正意义上决定这款新药的生死。

胡嘉然原本放松的心情也逐渐紧张了起来,这可是公司主导研发的

那对士气的打击是巨大的。

想到这些,他决定再去老板那一趟,现在高风就是他的指路明灯。

“我正要给你打电话呢。”高风看到他来很开心,“我有一个新主意。”

“是关于新药的吗?”胡嘉然赶紧问道。

“那倒不是。”高风说道,“是一个新项目,在国内非常有前景。”

“一旦做出来,不但公司能获取巨大的利益,也能把国内医院对于危重病人的救治能力往上提高一个台阶。”

听到跟新药的研发无关,胡嘉然有点兴趣寥寥,他现在全身心可都放在这一块呢,对其他的事情不太想操心。

“这个要是要是研制出来那可是能改变国内医疗界的大事。”一旁的李友良说道,“你小子怎么一点也不激动?”

“哎呦,我现在脑海里面就装着这款新药呢,而且下个月就要进行动物实验了,我哪里有时间激动嘛。”胡嘉然说道。

“可以同步进行嘛,其实ecmo的研制也不是很难。”高风笑道,“毕竟国外都有成品,我们都有参照物。”

“对,两手抓,两手都要硬。”李友良说道,“嘉然,你抽一队人出来,咱们随时可以开始。”

胡嘉然

他现在很后悔来这边一趟。

高风没开玩笑,他回去后越想越觉得ecmo很重要,对于危重病人的救治太关键了。

假若能够开发一款小型便携的ecmo设备,何止是提高国内对危重病人的救治水平,那对全世界都有不可估量的意义。

如果还能把价格打下来,那就更牛了,他高风的名字必将响彻大江南北。

他现在钱也有了,家庭也很美满,好像就名气还差点意思。

人要有追求,要不然那就废了。

他回家后在系统空间内一阵扒拉,最终费了240点技能点兑换出了体外膜肺氧合(ecmo)及便携式小型体外膜肺氧合的详细制造方法。

ecmo主要包括血管内插管、连接管、动力泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、供氧管、监测系统等部分。

其中动力泵(人工心脏),提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵:滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动,管理困难。

急救首选离心泵,优势是安装移动方便,易于管理,血液破坏小。

这算一个难点,但依靠目前的手段完全可以解决,高风在系统空间内兑换而来的技术要更为先进,采用的全磁悬浮离心泵。

这种离心泵优化了流体动力学,同时这种全磁悬浮的离心泵减少了血液停滞区域,具有最小的摩擦和剪切应力。

与标准的涡旋束缚离心泵相比,可显著减少溶血。

真是难住国内厂家的是氧合器(人工肺),这个东西要将输入的血液进行氧合,输出氧合后的动脉血。

氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种,其中硅胶膜型的生物相容性好,但这种符合这种标准的材料合成困难,使用寿命过短。

李友良仔细询问了在美敦力就职的前辈,对方告诉他国内也有好几家医疗器械厂家在研发ecmo,都是卡在了这一步。

他们研制出来的氧合器不但价格昂贵,且寿命极短,根本无法跟迈柯唯和美敦力竞争。

这可是救命的东西,不可能反复更换部件,质量不过关显然不行。

“国内有家医疗器械公司叫汉诺。”李友良说道,“他们是在这块投入研发资金最积极的,但也没有见到什么大的成效。”